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Madrid, 4 de mayo de 2022.- Los expertos de Medidata llevaron a cabo presentaciones sobre soluciones innovadoras para avanzar en el diseño de ensayos clínicos e impulsar la centralidad del paciente.

"SCOPE Europe ofrece a Medidata un foro único para continuar su sólida asociación con la organización, y la amplia variedad de profesionales que trabajan en nombre de los pacientes todos los días", afirma Jackie Kent, director de clientes de Medidata. "Ha sido una oportunidad excepcional para compartir e intercambiar perspectivas sobre cómo han evolucionado los ensayos clínicos en los últimos dos años, especialmente con el aumento del uso de los DCT. También hemos liderado los debates sobre cómo la vinculación de los datos del mundo real puede acelerar el desarrollo clínico y cómo diseñar los ensayos de próxima generación para obtener una mejor visión del viaje del paciente."

• Una renovación perfecta entre los DCT y el análisis de datos
Los SES implican un ecosistema de herramientas, personas y procesos que permiten a los pacientes, centros y patrocinadores participar, contribuir y supervisar cualquier ensayo clínico. La ejecución exitosa de los SES a menudo requiere múltiples soluciones dispares integradas a través del continuo clínico para que se comuniquen entre sí. En el encuentro, los expertos hablaron sobre cómo los pacientes, los centros y los patrocinadores pueden participar y supervisar los ensayos clínicos sin problemas de integración y ofrecer SES para que todos ganen.

• El poder de los ensayos clínicos y los datos del mundo real
Los ensayos clínicos y los datos del mundo real han estado aislados, hasta ahora. Los nuevos avances están permitiendo a las empresas vincular a los pacientes de los ensayos con sus RWD y acelerar el desarrollo clínico mediante una mejor generación de pruebas a lo largo del ciclo de vida del desarrollo clínico. Así, durante el SCOPE Europe se debatió sobre cómo y por qué las organizaciones están "preparando el futuro" de sus ensayos para obtener mejores conocimientos sobre el recorrido del paciente, sin sacrificar la seguridad de los datos ni la eficiencia operativa.

• Ensayos híbridos y descentralizados
La COVID-19 catalizó las soluciones de ensayos clínicos digitales y remotos y ha sido el motor de la rápida evolución de nuevas capacidades. Algunas de estas capacidades recién desplegadas son soluciones rápidas para los retos que la COVID-19 trajo a nuestras operaciones de ensayo cotidianas, mientras que otras durarán más allá de la pandemia. Hoy tenemos la oportunidad de seguir impulsando la adopción de los ensayos clínicos descentralizados y de innovar para avanzar en los beneficios que los ensayos clínicos descentralizados ofrecen a los pacientes, los centros y los patrocinadores.

• Los datos y las tecnologías orientadas al paciente en el diseño de ensayos clínicos: Lecciones de la pandemia COVID-19
En la industria se lleva debatiendo desde hace bastante tiempo el tema de la centralidad del paciente, y las empresas lo equiparan a la reducción de las evaluaciones de los protocolos o al aumento del uso de la tecnología en los ensayos. La industria todavía tiene mucho que aprender sobre los ensayos centrados en el paciente y obtener la perspectiva real del paciente es clave para comprender mejor sus preocupaciones y conceptos. En este contexto, durante el encuentro se ofreció un amplio catálogo de medidas para abordar los retos que ha traído la pandemia de la COVID-19, entre ellas: el diseño de ensayos clínicos desde la perspectiva del centro, las soluciones digitales centradas en el paciente, la creación de un entorno inclusivo y equitativo, y la colaboración con los organismos reguladores.

• Sobre SCOPE Europa
Basándose en el éxito de su homólogo estadounidense, la 4ª edición de SCOPE Europa ha sido un evento híbrido de dos días al servicio de los líderes de innovación clínica, ejecutivos de operaciones clínicas, líderes digitales, jefes funcionales, gestores de categoría y responsables de la planificación y gestión de ensayos clínicos en Europa y el resto del mundo. Este evento reúne a líderes de empresas farmacéuticas grandes, medianas y pequeñas, de especialidades farmacéuticas, de biotecnología, de empresas proveedoras y de centros de investigación académica que se reúnen para compartir las mejores prácticas y discutir la nueva era de ensayos descentralizados, impulsados por la analítica y centrados en el paciente.